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    制藥凍干機生產的凍干珠有哪些應用?

    點擊次數:91    發布時間:2022-09-09
       藥品冷凍干燥技術歷經幾十年發展雖有很大進展,但仍存在不少問題待解決。在冷凍干燥過程中會產生多種凍結和干燥應力,使藥品發生不同程度的變性,而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。因此為了提高藥品的穩定性和經濟性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究,同時利用合理的制冷和真空設備及控制手段開發性能更好的制藥凍干機,繼續完善低溫低壓下的傳熱傳質理論,優化凍干工藝。
      制藥凍干機按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5m²為小型,介于1.5-50m²之間為中型,大于50m²為大型;按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業生產型凍干機。制藥凍干機主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。此外,大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統(SIP)、在位清洗系統(CIP)。
      POCT試劑不僅能夠替代傳統大型儀器在檢驗科進行指標檢測,還能在心血管科、呼吸內科、消化內科等臨床科室應用,臨床科醫生通過POCT試劑和儀器快速檢測和分析患者的某些指標來輔助診斷病情。但POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態試劑脫水處理,讓試劑以固態形式在室溫下保存,使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。目前通過制藥凍干機冷凍干燥處理得到。
      制藥凍干機加工的凍干珠在POCT試劑的生產中也比較常見,是將POCT試劑通過高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機按設計好凍干工藝曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。制藥凍干機加工處理后能將不穩定的化學試劑轉化為高品的、定量的凍干珠小球,方便藥物的儲藏運輸,是凍干機干燥在POCT行業領域的重要技術,滿足各種生物和藥物試劑的冷凍干燥使用。

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